Lepelbek/larynx tangetje

Art. nr. KIG-374

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.

---

---

Het instrument is een tangetje dat gebruikt wordt bij larynx operaties door KNO.

Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik de verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen. U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

Men dient bij elk verder gebruik te controleren op beschadiging, gebrekenn en vervormingen en een visuele nacontrole van holle delen uit te voeren, en het instrument te controleren op scherpte en op de werking.

Na desinfectie dient met het instrument te controleren op beschadiging en op de werking waarvoor het bedoeld is, op scherpte en op rechtheid van de lange delen en op vervorming van de lange fijne instrumenten. Ook dient men te kijken of er geen vlekken zijn ontstaan. Zonodig handmatig reinigen.

Alle instrumenten die bot of defect zijn dienen ter reparatie te worden aangeboden aan een specifiek daarvoor geschikt bedrijf met een desinfectie verklaring.

Indien een instrument niet meer voldoet aan de eisen, of in geval van gebreken of beschadigingen, dient contact opgenomen te worden met de fabrikant, die het aan een nauwkeurige inspectie zal onderwerpen en zondig reparaties uitvoert en/of maatregelen neemt.

Materiaal R.v.st.
Totale breedte inw. 2 mm
Schacht lengte ±180 mm