Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-868-S-M-L
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Classificatie MDR 2a
Een symblepharonring wordt geplaatst tussen de kunststof oogbol en de oogleden nadat de natuurlijke oogbol verwijderd is en vervangen door een kunststof oogbol. De ringen zijn leverbaar in de maten small, medium en large. De symblepharonring wordt niet als implantaat beschouwd.
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruikerDe gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Het instrument is gedesinfecteerd geleverd ,als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH pH 11,6 instrumenten bestand zijn tegen reinigingsmiddelen met een pH van 10,4 tot 10,8. fenol en chloorvrij , en de desinfectie temperatuur is tussen 18° en 25° dat is vlgs. de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen, U dient voor gebruik het instrument bij inname nogmaals te desinfecteren en te steriliseren.
De ringen dienen vóór het gebruik visueel te worden gecontroleerd op beschadigingen of vervorming De ringen worden ontsmet, maar onsteriel geleverd. Ze zijn bedoeld voor éénmalig gebruik.
Indien nodig dient er gassterilisatie (ETO) of plasma te worden toegepast. Bij plasma sterrad 100 XN Het duo standaard 47 min.v. kunststof.
De ringen zijn bedoeld voor éénmalig gebruik.
Indien het instrument niet meer voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant.
Materiaal doorzichtig kunststof.
PC-B=Polycarbonaat
Small afmeting 18 x 16 mm
Medium afmeting 22 x 20 mm
Large afmeting 24,5 x 22 mm